ABD Adalet Bakanlığı, sahte Ozempic ürünlerini ülkeye sokmakla suçlanan iki kişiyi hedef aldı. Milyonlarca kullanıcıyı ilgilendiren tehlikeler ortaya çıktı.
ABD Adalet Bakanlığı, Hindistan vatandaşı S. R. ve V. R.’yi sahte Ozempic ürünlerini ülkeye sokmak ve dağıtmakla suçladı. Federal savcıların açıklamasına göre, şüpheliler Temmuz 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında Çin’den temin ettikleri taklit ilaçları ABD’deki dağıtıcılara yüksek indirimlerle sattı. FDA’nın Ceza Soruşturmaları Birimi de soruşturmaya destek verdi.
Mahkeme belgelerinde yer alan iddialara göre, sahte Ozempic ürünleri yalnızca ilacı değil, aynı zamanda taklit ilaç kutuları, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatlarını da içeriyordu. Bu materyallerin tamamı gerçek ürün izlenimi oluşturacak şekilde tasarlandı. FDA, daha önce Aralık 2023’te sahte Ozempic ürünleri konusunda kamuoyunu uyarmıştı.
Aralık 2023’teki uyarı ve binlerce sahte ürünün ele geçirilmesine rağmen, iddialara göre şüpheliler sahte ürün satışını sürdürdü. Dava süreci devam ederken, hakkında iddianame düzenlenen kişiler, mahkeme tarafından suçlu bulunana kadar masum kabul ediliyor.
FDA, sahte ilaçların gerçek ürünlerde bulunması gereken etken maddeyi içermeyebileceğini veya etken maddenin yanlış miktarlarda olabileceğini belirtti. Bu durum, ilacın beklenen etkiyi göstermemesine veya ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Özellikle taklit iğnelerin steril olmaması, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon riski oluşturuyor.
Sahte ürünler, gerçek ilaç ambalajlarına oldukça benzer şekilde hazırlanabilir; hatta bazı durumlarda gerçek ürünlere ait parti numaralarını kullanabilirler. FDA, Aralık 2025’te PAR1229 parti numaralı sahte Ozempic 1 miligram kalemleri hakkında özel bir uyarı yayımladı. Sahte kalemlerde “EXP/LOT” ifadesi tarih ve parti kodunun solunda yer alırken, gerçek kalemlerde bu ifade doğrudan tarih ve parti kodunun üzerindedir.
Hastaların ilaçlarını kullanmadan önce ambalajı ve ürünü dikkatlice incelemesi büyük önem taşır. Olağandışı yan etkilerin ortaya çıkması, ambalajın normalden farklı görünmesi, kutunun hasarlı olması veya üzerinde yabancı bir dil bulunması şüphe uyandırabilir. Ayrıca, son kullanma tarihinin olmaması veya geçmiş olması, ilacın reçetesiz satılması ve anormal derecede düşük fiyatlar da sahte ürün işaretleridir.
FDA, Ozempic reçetelerinin yalnızca eyalet tarafından ruhsatlandırılmış eczanelerden temin edilmesini ve hastaların her bir kalemi kullanmadan önce kontrol etmesini önerdi. Özellikle internet üzerinden veya yetkisiz satıcılardan yapılan alımlarda, ambalaj, ürün etiketi ve son kullanma tarihi gibi bilgilerin dikkatle incelenmesi gerekir. Şüpheli görünen bir ürünün kullanılmaması ve durumun bir eczacı veya sağlık profesyoneline bildirilmesi kritik önem taşır.
FDA, sahte veya güvenli olmadığı düşünülen ilaçlarla karşılaşan kişilerin durumu kuruma bildirmesini istedi. ABD’deki soruşturma Ozempic üzerinden gündeme gelse de, uzmanlar tüm reçeteli ilaçlar için benzer dikkat uyarısı yapıyor: ilacın nereden satın alındığı, ambalajının nasıl göründüğü ve ürün bilgilerinin uyumlu olup olmadığı mutlaka kontrol edilmelidir.
